恶性肿瘤的诊断主要依赖肿瘤标志物的检测与临床诊断、影像学的诊断、内窥镜检查、手术探查、病理等的综合应用，很少依赖单一的手段进行诊断。肿瘤标志物在诊断中的作用取决于其自身的诊断价值，一些肿瘤标志物可用于恶性肿瘤的诊断，如甲胎蛋白可用于原发性肝癌的诊断。几种肿瘤的瘤体大小于术前肿瘤标志物的水平显著相关，如CEA和大肠癌，CA125和卵巢癌，CYFRA211和肺癌。所以要根据临床及其他检查综合分析判断。
不能。肿瘤标志物高不一定就是肿瘤，炎症、良性增生等均有可能。换句话说，肿瘤标志物正常也不能排除恶性肿瘤。肿瘤诊断的金标准仍是病理诊断。多数标志物不具有诊断价值。
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