国企
事件:公司公告,10月30日与华海美国签订战略合作框架协议,有效期10年。评论:成就斐然的队友。华海美国为华海药业(600521)在美国的全资子公司,拥有国内一流的制剂国际化开发和注册团队,多个制剂产品在美国市场成为市场份额的领导者。其控股股东华海药业是目前国内通过美国FDA、欧洲COS、澳大利亚TGA等国际主流市场官方认证注册品种最多的制药企业。强强联手。双方合作的重点领域主要是特色化学原料药的制剂产品在美国市场的全方位业务合作,借助华海药业在制剂出口以及国际化发展领域的领先优势,天士力有望构建现代中药、生物药、化学药三大制药平台共通的集群优势,并为未来中药进入国际市场积累经验。 FDAIII期顺利推进。目前复方丹参滴丸正在9个国家的127个中心进行全球多中心临床试验,估计入组患者已经达到700例(目标960例),试验可能在1-2年内结束,有望成为第一个通过FDA审批的中药。维持2014-2016年EPS预期1.40/1.80元/2.30元,同比增长31%/29%/28%,对应P/E分别为30X/23X/18X。天士力拥有最强中药产品线,FDA认证强化国内推广且可能打开国际市场,并购会成为常态,有望成为医药板块的标杆企业和第一家市值超过千亿的公司,维持“推荐”评级,目标价80元。风险:非公开发行预案尚需证监会核准;药品降价;中药注射剂不良反应;中药材大幅涨价;新药审批存在不确定性。