GMP指的是药品生产质量管理规范,有卫生部发布的,相当于一部法律,他里面一共有313条,是药品生产质量管理的基本要求, 而GMP附录是对GMP在某些药品的展开,是对GMP的补充,相当于是对某类药品的具体要求,比如附录一是无菌药品,附录五是中药